(+086)010-80842558
       
lisa307@emann.cn

雷火竞技主页

Emann Medical Technology Group Co.LTD

EMANN

HEALTH
    
伊美安医康养平台
全产品链供应商
more+
我们可以提供前期项目咨询、产品链供应以及机构运营指导服务一条龙服务。
     
产品展示
Latest
    product
新闻中心
NEWS CENTER
    
▶ 当前位置:
揭美瞳职业乱象:多个品牌用同一医疗器械注册证号
来源:雷火竞技主页 | 作者:雷火竞技主页 | 发布时间: 2021-10-12 22:52:17 | 8 次浏览 | 分享到:

  美瞳是五颜六色隐形眼镜的别称。在戴口罩成了习气的当下,作为年轻人显现特性、寻求时髦的单品,美瞳商场迎来了高光时刻。可是,美瞳不是美妆产品,而归于医疗器械,其监管十分严厉。北京青年报记者采访发现,一些网售美瞳不管产品自身仍是卖家,资质均存在疑点。

  据了解,美瞳归于第三类医疗器械产品,依照我国相关法律法规,出售第三类医疗器械,企业要有相关资质。北青报记者采访了解到,一些美瞳产品在网上的出售方显现为“某药房”,但咨询美瞳的信息时,该药房客服却表明,有关隐形眼镜的信息需求其他人来答复。北青报记者注意到,该药房其他产品的发货地与同店美瞳的发货地并不共同。

  据了解,这类售卖美瞳的网络商家有个特色,便是假如渠道没有强制公示其相关答应,其页面就没有明示。假如顾客自己索要其资质证明,有的只会出示其医疗器械出售的相关答应,也便是网络药房所持的答应证等。

  一般状况下,线下的药房很少在店内售卖隐形眼镜等光学产品,为何网上却如此热心呢?一些从事电商的人士泄漏,一些美瞳的出售方自身并不具有资质,跟着渠道监管的严厉,他们会挑选与部分网络药店协作,凭仗对方有医疗器械答应证的优势来出售美瞳等产品。商家很或许便是一个货仓,挑选与多个网络药店协作,因而发货区域不共同也很正常,这样的隐形眼镜质量很难确保。

  10月4日,北青报记者登录某电商渠道查找“美瞳”,其销量排名前十的产品中有9个的详细信息中均显现是同一个“国械注准”号(医疗器械注册证号),可是品牌却有7个。这些零售价在10元以下的美瞳,渠道显现大多销量现已超越10万单。

  国家药监局渠道显现,该“国械注准”号来源于甘肃一家企业,而在上述7个品牌中,北青报记者只查到3个品牌是由这家甘肃企业注册的,其他品牌则来源于上海、湖北等公司,其间湖北的注册公司仍是一家商贸公司。这些商家均称自己是“厂家发货”,但通过北青报记者查询,该企业并没有在外埠设厂,而这些美瞳的发货地却没有一家是从甘肃宣布,大部分来自上海、吉林长春、杭州等地。

  此外,一些网友还反应称,购买的分明是卡乐芙的美瞳,到手的却是美乐菲。不只如此,其收到的美瞳外包装便是个什么信息都没有的卡通纸盒,里边装的两个玻璃瓶(美瞳包装瓶)上才有美瞳的信息。据了解,依据《医疗器械说明书和标签办理规则》,凡在中华人民共和国境内出售、运用的医疗器械,应当依照本规则要求附有说明书和标签,可是这些只要包装瓶的美瞳产品,说明书底子无从谈起。

  此外,北青报记者注意到,一些美瞳销量较大的商家乃至会在页面上注明“多品牌多厂家联合发货”。记者以客户身份咨询客服时,对方罗列了七八个品牌,关于具体能买到什么品牌,客服也仅是重复上述表述,弦外之音是用户会买到什么品牌的美瞳,他们自己也不确定。而其店里所谓“多品牌多厂家”的美瞳却运用的是同一个“国械注准”号。

  据业内人士介绍,因为美瞳归于第三类医疗器械,依照《医疗器械监督办理条例》,美瞳出产需求医疗器械出产答应证,一起被出产的美瞳还需取得医疗器械注册证。而我国对医疗器械监管严厉,不只有技能、出产条件等多方面要求,拿证进程还比较长,所以许多商家挑选代工形式,只需获取医疗器械运营答应证,再贴上不同的品牌进行出售。现在,网售美瞳存在多个品牌产品用一个医疗器械注册证号的状况,有的或许便是冒用,还有的是上述代工形式的产品。而这一代工形式下,品控简单存在缝隙。

  在上述美瞳产品的点评中,部分网友称滑片、磨眼、不明晰,更有的网友称,买届时就现已破损,“佩带时一向流眼泪,底子戴不进去”。

  本年年初,全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云在采访中表明,戴隐形眼镜时人的眼角膜有被感染的危险,一旦被感染是不可逆的。他特别强调,不主张年轻人戴美瞳眼镜。

  据了解,优质的美瞳彩片应能有用阻隔色素。但商场上不是一切的品牌都安全,有一些品牌因技能缺点或为节省本钱,直接把色素涂在镜片上,或资料质量不过关而含有有害物质。假如配戴这样的镜片,眼角膜就有或许被感染,有产生混浊、溃疡等危险,遭到的损伤往往不可逆。此外,美瞳镜片作为隐形眼镜,还触及透氧性、舒适性等多项规范。每人的眼角膜曲率不一样,这就要求美瞳镜片有较好的弹性和柔软度。假如质量不合格,极易磨损角膜,严重者会引起角膜穿孔,导致失明。

  一些眼科医生表明,许多顾客缺少对美瞳产品的了解,多而乱的美瞳品牌形成信息不对称,导致不少顾客只能凭仗花样、品牌来选购美瞳。主张顾客在正规组织挑选大品牌的美瞳产品,而且养成杰出的运用习气。

  据企查查信息显现,到现在国内挂号在册的美瞳相关企业共2114家,且超越七成是在近3年时刻建立的,本年前8个月共新增236家。由此可见,大多数美瞳企业是在近几年看到商场热度后才挑选进场。

  到现在,我国美瞳赛道共产生16起投融资事情,首要散布在上海、北京等地,发表融资总金额超12.5亿元。其间2020年次数最多,共7起,发表融资金额超3.6亿元人民币;2021年前8个月已产生6起,发表融资金额超8.8亿元。有组织称,本年我国隐形眼镜的商场规模将到达118.1亿人民币。

上一篇:可孚医疗:现在的出售形式契合职业特色和公司的开展需求 下一篇:东莞市大朗镇社区卫生服务中心2021年医疗设备收购投标布告